Text copied to clipboard!
Pealkiri
Text copied to clipboard!CMC Vanemametnik
Kirjeldus
Text copied to clipboard!
Otsime pühendunud ja kogenud CMC vanemametnikku, kes liituks meie meeskonnaga ning aitaks tagada CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) protsesside sujuva toimimise ja vastavuse regulatiivsetele nõuetele. CMC vanemametnik on võtmeisik, kes koordineerib ja juhib keemiliste, tootmis- ja kontrolliprotsesside dokumentatsiooni koostamist ning haldamist, et toetada ravimite arendust, tootmist ja turuleviimist. Teie ülesandeks on tagada, et kõik CMC-ga seotud tegevused vastaksid nii rahvusvahelistele kui ka kohalikele regulatsioonidele, ning teha tihedat koostööd erinevate osakondadega, sealhulgas teadus- ja arendustegevuse, kvaliteedikontrolli, tootmise ja regulatiivsete asjadega. CMC vanemametnikuna vastutate ka dokumentide ettevalmistamise, läbivaatamise ja esitamise eest erinevatele ametiasutustele, samuti osalete auditites ja inspekteerimistes. Lisaks juhendate ja koolitate nooremaid kolleege ning toetate pidevat protsesside täiustamist. Ootame kandidaadilt tugevat teaduslikku tausta, kogemust farmaatsiatööstuses ning suurepärast arusaamist CMC protsessidest ja regulatiivsetest nõuetest. Sobiv kandidaat on süsteemne, täpne ja hea suhtleja, kes suudab töötada nii iseseisvalt kui ka meeskonnas. Kui soovite panustada innovaatiliste ravimite arendamisse ja olla osa dünaamilisest ning kasvavast ettevõttest, ootame teie kandideerimist!
Kohustused
Text copied to clipboard!- CMC dokumentatsiooni koostamine ja haldamine
- Regulatiivsete nõuete järgimise tagamine
- Koostöö erinevate osakondadega
- Dokumentide ettevalmistamine ja esitamine ametiasutustele
- Auditites ja inspekteerimistes osalemine
- Nooremate töötajate juhendamine ja koolitamine
- Protsesside täiustamise toetamine
- Kvaliteedikontrolli protsesside jälgimine
- Tootmisprotsesside koordineerimine
- Teadus- ja arendustegevuse toetamine
Nõuded
Text copied to clipboard!- Kõrgharidus keemia, farmaatsia või bioteaduste alal
- Varasem töökogemus CMC või sarnasel ametikohal
- Hea arusaam regulatiivsetest nõuetest
- Väga hea eesti ja inglise keele oskus
- Täpsus ja süsteemsus töös
- Hea suhtlemis- ja koostööoskus
- Võime töötada iseseisvalt ja meeskonnas
- Kogemus dokumentide koostamisel ja haldamisel
- Probleemilahendusoskus
- Valmidus osaleda auditites ja inspekteerimistes
Võimalikud intervjuu küsimused
Text copied to clipboard!- Milline on teie varasem kogemus CMC valdkonnas?
- Kuidas tagate regulatiivsete nõuete järgimise?
- Kirjeldage oma kogemust dokumentide koostamisel.
- Kuidas olete toetanud protsesside täiustamist?
- Milliseid väljakutseid olete CMC töös kohanud?
- Kuidas juhendate ja koolitate kolleege?
- Millised on teie tugevused kvaliteedikontrollis?
- Kuidas suhtlete erinevate osakondadega?
- Kas olete osalenud auditites või inspekteerimistes?
- Milliseid IT-vahendeid olete kasutanud dokumentide haldamiseks?
